Действующее законодательство, в том числе статья 46 Федерального закона № 184-ФЗ от 27.12.2002 «О техническом регулировании» не предусматривает ограничений по площади аптек и других объектов деятельности при лицензировании. Это подтвердил и Минздрав

Я хотел бы открыть аптеку, но мне заявили, что в нашем городе для аптек с правом работы с наркотическими средствами площадь помещения должна быть не менее 70 кв. метров. И если площадь будет меньше, то мне откажут в выдаче лицензии.
Скажите, правомерно ли такое требование о минимальной площади?
Действующее законодательство, в том числе статья 46 Федерального закона № 184-ФЗ от 27.12.2002 «О техническом регулировании» не предусматривает ограничений по площади в части требований к продукции и процессам ее реализации.
К тому же Министерство здравоохранения и социального развития РФ в своем письме от 15.06.2004 № 01/52-04-32 прямо указало на неправомерность требований по размеру минимальной площади при лицензировании фармдеятельности.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

15.06.2004 № 01/52-04-32

Министерство здравоохранения и социального развития РФ в связи с многочисленными запросами предпринимателей ряда регионов РФ, занимающихся малым фармбизнесом, рассмотрело действующие требования по нормативам площадей аптечных организаций, предусмотренных отраслевым стандартом 915000.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Проведенный анализ международного опыта, реальных положений развития отечественной аптечной службы показывает, что регламентация нормативов площадей аптечных организаций в настоящее время является необоснованным и нецелесообразным административным барьером, препятствующим эффективному функционированию и развитию фармотрасли.
Кроме того, ст. 46 ФЗ N 184-ФЗ от 27.12.2002 «О техническом регулировании» установлено, что со дня вступления в силу указанного закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными
правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и
растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
В настоящее время в РФ действуют обязательные нормативы площадей, направленные на защиту жизни и здоровья граждан, - санитарные правила и нормативы, утвержденные главным государственным санитарным врачом РФ в установленном порядке.
Действия нормативов площадей для аптечных организаций, предусмотренных отраслевым стандартом 915000.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», не носят обязательного характера и не могут применяться при лицензировании фармдеятельности.
Министерство здравоохранения и социального развития РФ просит донести данную информацию до сведения всех участников фармрынка.

Министр Минздрава
и социального развития РФ В.И. Стародубов